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医疗器械类

心脏瓣膜实时磨损测试机

描述心脏瓣膜实时磨损测试机是用于评估人工心脏瓣膜在模拟生理条件下耐久性和性能的关键设备。这类设备通常需要符合国际标准如ISO 5840,并能够进行加速磨损测试(AWT)和实时磨损测试(RWT)‌瓣膜实时磨损测试机可以模拟生理负载条件(例如:波形、负载周期), RWT结果可用于识别与频率有关的失效模式,这些失效模式可能不

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产品描述

描述

心脏瓣膜实时磨损测试机是用于评估人工心脏瓣膜在模拟生理条件下耐久性和性能的关键设备。这类设备通常需要符合国际标准如ISO 5840,并能够进行加速磨损测试(AWT)和实时磨损测试(RWT)‌

瓣膜实时磨损测试机可以模拟生理负载条件(例如:波形、负载周期), RWT结果可用于识别与频率有关的失效模式,这些失效模式可能不会在瓣膜加速磨损试验机(AWT)中显现。

执行标准

GB/T  12279.1-2024标准中实时磨损试验测试标准

ISO 5840;

 技术参数

控制系统:PLC+Windows系统;

操作界面:彩色台式电脑,8核CPU,32GB内存,1GT固态硬盘,3个USB接口;

支持各类瓣膜(主动脉,二尖瓣,肺动脉瓣,三尖瓣)在进行实时磨损试验时,在每个循环中至少20%;

测试工位腔:6个测试腔,各工位独立控制,可同时对不同类型、不同尺寸的瓣膜以不同频率、不同压差的进行耐久性测试;

测试工位腔:材料亚克力制造,透明材料,可全方位观察、拍摄和记录每个工位;

测试工位腔通道尺寸:Ø60mm,可定制Ø83mm

测试软件:设备和试验程序应适用于瓣膜的预期适应症(例如成人/儿科、解剖位置)。

每个工位腔压力变送器:压力传感器的量程:0-40kpa(300mmHg),精度:±0.1%FS,配备2个压力传感器;

装夹样品方式:样品装卸应以搭扣式固定,快速拆装,并通过水泵和自密封快速接头实现快速加液和排液,全自动加液;

测试液体:纯净水、生理盐水、PBS溶液等

测试周期范围: ≥4亿次。

高速相机:最大帧率: ≥500FPS,分辨率: ≥720×540像素高速相机,并附带活动支架、镜头和光源;

加热系统:温度范围室温 ~ 50℃ , 系统温度控制精度: ±1℃;

须采用闭环/反馈式控制,软件实时监控所有单元/站的测试条件并自动调节。

软件功能:具备传感器标定、数据采集、分析计算、报告输出等功能;支持波形自定义、显示和下载等功能;可对压力实时采集、监控、分析显示、记录等。

提供CMA资质的检定/校准证书1份;

配置清单

主机1台;

测试软件1套数据输出装置;

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

台式电脑1套含附件

瓣膜固定器,1套

高速相机系统,1套

标准夹具,6套



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