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医疗器械类

阴道扩张器抗变形能力测试仪

阴道扩张器抗变形能力测试仪符合YY/0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》标准中相关条款设计制造。

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产品描述

一、核心测试功能与标准

力学性能测试

抗变形能力:量化扩张器受外力作用后的形变量(阈值≤0.5N变形量);

结构强度:检测扩张器在30N载荷下的抗断裂性能(保持1分钟无裂纹/断裂);

循环耐久性:评估反复开合后的材料疲劳特性。

 

执行标准

强制符合 ‌YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》。

 

二、设备关键技术参数

参数项

规格

控制系统

PLC控制系统

操作界面

7寸彩色触摸屏,中英文切换

测试类型

强度与变形量两种可测试各种大小的扩张器可根据客户需求更改参数范围

力值范围

0-50N,精度:±0.05FS(可定制其他量程和精度)

变形量范围

0.01-50.0mm,误差范围为±0.02mm

移动距离

0-90mm

移动速度

90±10mm/min

电源

220V,50Hz

外形尺寸

500*500*450mm

 

三、标准化测试流程

预处理

试样置于22±2℃环境平衡4小时

定位标记

在扩张器叶片前端20mm处标定施力点

执行测试

抗变形:加载0.5N力,测量形变量

强度验证:加载30N力并保持1分钟,观察结构完整性

结果判定

变形量超差或结构失效即为不合格

 

四、配置清单

主机1台;

测试软件1套;

说明书1;

合格证1;

保修卡1;

签收单1;

铭牌1;

电源线1;

扳手1;

宣传册若干;

夹具1;

砝码1;


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