一、核心测试原理与模式
静态断裂测试
针座连接强度：固定针座，对针管施加轴向拉力（速度100mm/min），检测连接处是否松动；
峰值拉力检测：记录材料断裂瞬间的最大拉力值，判定是否符合标准阈值。
动态断裂测试
模拟血管内环境，以一定的频率对导管连接处循环施加载荷，测试其在动态应力下的疲劳断裂极限。
二、关键技术参数
项目 | 参数规格 |
控制系统 | PLC控制系统 |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，中英切换 |
测试频率 | 频率1秒一次拉伸，误差不大于±5% |
加持距离 | 10-550mm，可实现拉伸延长率10% |
压力范围 | 0-100N，精度：±0.05％FS（可定制其他量程和精度） |
测量持续时间 | 1s~99.9min，误差不大于±1s |
电源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
适用范围 | 适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等 |
标配具接头1套可根据要求定制多工位一次性测试仪多个样品 | |
定制夹具1套可定制多工位夹具，一次性可测试多个样品，不锈钢制作并抛光处理 | |
采用高精度压力传感器保证稳压 | |
自主研发医疗器械专业测试软件系统一套，并远程免费升级 | |
三、执行标准及标准化测试流程
符合标准
GB 15811-2016，YY 0285.5-2018，YY/T 0332等
预处理
样品在温度22℃±2℃、湿度40%～60%环境下状态调节≥2小时；
参数设置
按产品类型选择测试模式（静态/动态），设定拉力阈值与速度；
执行测试
静态：匀速拉伸至断裂，记录峰值拉力；
动态：循环加载至预设次数或断裂，监测疲劳强度；
结果输出
自动生成拉力-位移曲线，打印测试次数、平均值及偏差值。
四、应用场景与用途
测试对象 | 检测重点 |
针座与针管连接 | 10N/20N拉力下连接处无松动 |
血管导管/导丝 | 动态断裂强度（1Hz循环载荷） |
注射针/输液器 | 断裂力≥1.8N，连接牢固度≥15N |
操作注意：
测试环境需避免机械振动干扰传感器精度；
动态测试需定期校准频率控制器（偏差±0.2Hz）。
用途：
血管内导管可部分或全部插入或植入人心血管系统，输液管，输液器，用于诊断和治疗目的的单腔或多腔管状器械。
五、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
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