平板夹具

平板夹具

 YY/T 0489-2023附录H中的平板夹具‌是用于测试一次性使用无菌引流导管固定强度的关键组件，其设计和尺寸需符合标准要求以确保测试结果的准确性和可重复性。

根据标准规定，该平板夹具由具有光滑表面的刚性材料制成，具体结构特征如下：

板孔直径‌：应比被测引流导管外径大 ‌0.33 mm（1 Fr）‌，以确保导管能顺利穿过并存在适当间隙；

孔边缘曲率半径‌：所有孔附件的边缘曲率半径为 ‌2 mm ± 0.1 mm‌，防止对导管造成额外损伤；

板厚‌：‌16 mm ± 0.5 mm‌，保证足够的结构刚性；

夹具整体设计‌：需配合拉力试验仪使用，确保在施加拉力过程中夹具不发生位移或变形。

测试时，将引流导管穿过平板夹具孔，直至其非球囊固定装置被激活并接触夹具表面。随后以 ‌100 mm/min 的速度施加拉力‌，记录峰值拉力（单位为牛顿N）及失效位置，评估固定装置防止意外移位的能力。