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透析器血室容量测试仪执行标准

时间:2023-04-01 08:41:24 来源:本站 点击:188次

透析器血室容量测试仪采用7寸单彩液晶触摸显示屏,中文菜单显示。并由键盘进行选择产品的公称容量,显示方式:可任意设定压力输出值,可打印输出报告,显示时间可调

 

执行标准:

YY 0053-2016

GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001; ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分: 化学分析方法

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

 

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技术参数:

操作界面:简体中文/英文,七寸彩色触摸屏

压力范围:0-500Kpa

运行时间:0~9999(可设定)

 

对于空心纤维透析器、腔室的容积按透析器尺寸和成束纤维的根数计算。如果已知膜的尺寸在楼触过溶液之后发生显著变化,则应选择使用下列试验方法。

作为另一种选择,用一种易于抽取但又不透过膜的溶液充满血室,测量充调血室的溶液的体积。按给定的跨膜压范围进行测量。如血室容量没有变化,则在单独一个压力下进行检测也是可以接受的。


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