技术参数:
1、设备总体要求:
性能要求:各检测模块独立运行,数据重复性误差≤±2%,设计使用寿命≥8 年,支持日均≥20 批次检测。具备安全防护功能(如过载保护、漏电保护),符合实训室安全管理规范。
2、设备参数:
检测功能与参数:硬度检测:测试范围:2-200N(满足普通片剂及包衣片硬度检测)
精度:±1N,分辨率:0.1N单次检测样品数:≥1 片(自动连续测试模式)脆碎度检测:滚筒规格:内径 286mm× 深 39mm,转速:25r/min±1r/min转动时间:0-600s(可预设,默认 4min)重量损失称量精度:±0.0001g(配套电子天平,精度万分之一)
崩解时限检测:吊篮数量:1 组(6 管),升降频率:30-32 次 / 分钟温度控制:37℃±0.5℃(水浴加热,精度符合药典要求)
计时精度:±1s
溶出度检测:
转篮法 / 桨法双模式,转速范围:25-200r/min(精度 ±4%)
溶出杯容量:1000mL×6 个,温度控制:37℃±0.5℃
取样时间:0-120min(可分段设置,自动提示取样点)
产量参数:单批次多项目检测时间:≤90 分钟(硬度 + 脆碎度 + 崩解 + 溶出全流程)
日检测批次:≥20 批(按 8 小时工作制计算)
3、软件参数
控制系统:采用微电脑 PLC +Windows西门子系统控制,支持自动模式(预设药典标准检测程序)、手动模式(自定义参数),具备故障报警(如超温、转速异常)功能。数据记录与打印:内置存储容量≥10000 批次数据,可记录检测时间、参数、结果等,支持 USB 导出(Excel 格式)。标配彩色打印机,可打印检测报告(含曲线图、R² 值、合格判定),打印内容符合实训报告规范;
操作界面:10寸嵌入式工业电脑,分辨率≥1280×720,支持中文菜单(可切换英文)。动态显示检测流程(如崩解升降动画、溶出转速曲线),关键参数(如当前硬度值、溶出度百分比)实时高亮显示。
4、硬件参数:
材质与结构:接触样品部分:硬度探头、脆碎度滚筒、崩解吊篮、溶出杯均采用不锈钢 316L 材质,提供材质检测报告。外观材质:机身外壳为不锈钢 304,表面拉丝处理(粗糙度 Ra≤0.8μm),耐腐蚀、易清洁。结构设计:模块化组合设计(硬度模块、脆碎度模块、崩解 / 溶出水浴箱独立分区)
水浴箱内置循环泵,温场均匀性≤±0.3℃,配备透明观察窗。
接口配置:USB 数据接口 ×2、RS232 通讯接口 ×1(可连接实验室管理系统 LIMS)、打印机接口 ×1。
电源与功耗:AC 220V±10%/50Hz,整机功率≤800W(溶出加热时峰值功率)。
尺寸与重量:主机≤600mm×500mm×450mm,水浴箱≤800mm×500mm×400mm;
总重量≤80kg。
配件清单:主机 ×1、硬度探头 ×2(不同规格)、脆碎度滚筒 ×1、崩解吊篮 ×1、溶出杯 ×6、电子天平 ×1(万分之一精度)、温度计 ×1、操作手册 ×1。