一、核心功能与测试原理
水渗漏性检测
向Y型人工血管内注入纯化水,施加16 kPa(120 mmHg)的恒定压力,测量60秒内透过血管壁的水流量。
判定标准:合格产品在模拟血压环境下应无渗漏,否则可能引发术后并发症。
多维度性能验证
集成耐压测试与结构强度测试,全面评估血管汇流处等易泄漏区域。
二、仪器特征
本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器,触摸屏,力值传感器,传动装置,机载打印机等组成,提供中英文菜单显示,具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。针对测试结果自动判断,并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。
三、设备关键技术配置
模块 | 参数要求 |
控制系统 | PLC控制系统 |
操作界面 | 7寸威纶通彩色触摸,可中英文切换 |
压力传感器 | 0-50kpa,精度:±0.5%(可定制其他精度) |
水箱 | 316L不锈钢制作,20L体积水量 |
测试材料规格 | 直线型,Y型血管 |
加配水温槽 | 0-99° |
配置接头快插 | 直径12,14,16,18,20,22,24,26,28,30,32,34,36,38mm(14种)数量28个 |
内置天平 | 带485通讯10公斤0.1g |
水箱注水口处增加滤网 | 可任意更换,操作简单 |
Y型接口直径 | 6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、11×11、12×12mm(7种)数量 7*4=28个,分叉开口32mm |
夹具 | 一套 |
外形尺寸及净重 | 610(L)×550(W)×500(H)mm,20kg |
电 源 | AC90V-240V/50Hz |
整机功率 | 70W |
测力机构 | 内置 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
三、测试标准及测试流程
符合标准
依据YY0500-2021
样品预处理
用过滤纯化水浸湿血管,装夹时拉伸至无皱褶状态,接近临床使用条件。
压力加载与监测
以恒定速率增压至16 kPa,稳定后精确计量60±1秒的渗水量。
结果判定
合格标准:无可见液滴渗出;
数据记录:自动输出压力-时间曲线及渗漏速率报表,异常数据触发蜂鸣报警。
四、配置清单
主机1台;
测试软件1套;
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
水箱1只20L材料316L;
不锈钢托盘1只
夹具1套
缝合线1包
五、创新设计与行业应用
临床质检场景:
采用软管内衬密封技术,血管套接宝塔接头后外覆弹性膜,排除非破裂性渗漏干扰。
材料研发支持:
实时渗漏曲线分析功能,辅助优化高分子材料的编织密度与交联工艺。
操作警示:环境需维持23±1℃、湿度50±5%RH,避免温度波动影响材料渗透性。