引流导管保持强度测试仪
一、产品介绍以及特点
1、产品介绍：
引流导管保持强度测试仪是用于评估引流导管固定强度与结构稳定性的专业检测设备，主要服务于医疗器械生产、检验及科研领域，用于保障引流导管临床使用的安全性。
2、产品特点
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1、实时显示测试数据 2、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 3、配备USB接口，可导出测试数据；可选配RS232接口连接电脑打印机 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
ENIS0 20697-2018 | 一次性使用的无菌引流导管及附件 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
力传感器 | 0- 20 N 传感器 |
试验速度 | 100 mm/min（可设定） |
拉力有效行程 | 850mm |
电源 | AC220V 50Hz |
自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 | |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
ENIS0 20697-2018 | / | 标准中未体现计量点，可根据自身需求计量 |
测试项 | ||
ENIS0 20697-2018 | 施加峰值拉力以克服引流导管的固定装置。 | |
五、完成测试辅助用品（可选配）
标准号 | 仪器或材料名称 | 参考图 |
ENIS0 20697-2018 | 恒温槽（可满足(37士2)°C环境测试要求） | / |
六、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
ENIS0 20697-2018附录A | 导尿管扭结稳定性测试工装 |
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ENIS0 20697-2018附录C | 引流导管抗吸引变形试验仪 |
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ENIS0 20697-2018附录E | 引流导管峰值拉力测试仪 |
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ENIS0 20697-2018附录F | 引流导管采集装置抗冲击试验仪 |
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ENIS0 20697-2018附录G | 导管流量测试仪 |
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ENIS0 20697-2018附录I | 导尿管球囊可靠性测试仪 |
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ENIS0 20697-2018附录J,K | 引流导管充起腔泄漏及球囊回缩可靠性测试仪 |
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七、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机
| 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
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接头 | 1套 | 连接样品测试 | / |
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
八、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 出厂前的性能验证，确保符合标准 |
第三方检测机构 | 用于产品认证，提供权威合规报告 |
科研机构 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
九、使用注意事项
环境要求 | 建议测试在恒定环境中进行，试件需提前状态调节≥1小时 |
校准维护 | 定期校验传感器，避免数据漂移 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
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